仅靠商业市场无法实现公平获得疫苗
过去二十年来,在对公共卫生具有重要意义的疫苗获取方面取得了重大进展,新疫苗开发和在全球范围内分发,挽救了数百万人的生命并避免了疾病发生。然而,对全球疫苗市场动态的广泛评估仍然显示挑战巨大。
针对A群脑膜炎、戊型肝炎和疟疾等主要疾病开发的许多新疫苗挽救了数百万人的生命。然而,与商业价值不高的市场相关的疾病仍被忽视,面临着投资不理想、研发产品少、研发时间长和上市延迟等问题。
疫苗供应商集中不利于疫苗的公平、高效分配
世界卫生组织拥有一个广泛而不断扩大的疫苗供应商库,2021 年有 90 多家生产商向世界卫生组织成员国供应疫苗。然而,供应高度依赖于不到 10 家拥有丰富产品线、全球影响力和多样化技术的制造商;而就单个疫苗而言,往往只有两三家供应商提供大部分供应。虽然趋势是积极的,来自更多国家的制造商提供了更多产品,但还需要更多分布式生产能力。供应商集中导致了市场健康问题和区域供应安全问题,尤其是在世卫组织非洲和东地中海区域,疫苗的获取严重依赖于其他区域的政策和供应链。
此外,由于技术挑战和缺乏市场激励,疫苗供应历来无法快速应对需求的重大变化。疫苗通常在特定设施中生产,产品转换繁琐,灵活性受限。同时,核心制造技术、知识产权保护、非线性生产成本、不确定的需求以及竞争者替代也限制了制造商扩大产能的积极性。
协调的采购和融资机制与可预测的国家需求有助于解决疫苗的公平、高效分配问题
协调的采购和融资机制,特别是针对低收入国家和地区,缩小了疫苗获取方面的差距,使低收入国家以更有利的价格更早地获得疫苗。然而,正如肺炎链球菌和人乳头瘤病毒等疫苗所显示的那样,疫苗的公平、高效分配仍然是个挑战。
在需求方面,可预测的国家需求是指导投资的关键,我们在支持国家免疫规划、预测和预算编制方面做出了重要努力。然而,还需要更多投资和努力,以促进所有推荐疫苗的常规接种,加强疫苗采购的多样化,扩大免疫规划的覆盖范围,以及应对疫苗犹豫这一日益严重的威胁。必须充分认识到疫苗对公民福祉和繁荣的贡献,制定明确的免疫规划优先事项和目标,执行适当的计划,并相应提供预算拨款。
COVID-19的经验启示和建立疫苗开发与获取的新模式
COVID-19 大流行使疫苗市场动态得到了前所未有的关注,并显示其中一些挑战是可以克服的。
疫苗界在不到一年的时间内就研制出新疫苗,同时利用创新技术平台实现了快速规模化生产。这一成就得益于前所未有的公共投资、对临床开发和生产能力的早期平行风险投资以及监管流程的简化。这些因素加上 COVID-19 疫苗的目标人群规模,使得全球采购的疫苗剂量在 12 个月内增加了三倍。
面对国际关注的公共卫生紧急状况,这一令人难以置信的成就表明,我们急需重新考虑疫苗的价值,将其视为一种基本的、具有成本效益的公共产品,而非商品。我们必须承认两点,对疫苗的投资不足,且自由市场的动力不足以优化疫苗的社会影响和健康影响。如果没有强有力的公众参与,相对于雄心勃勃的免疫议程需求而言,制造商的战略重点和投资仍将有限,并将继续集中于利润更高的药物干预措施和为高收入市场开发疫苗。
COVID-19的经验还表明,大规模公共投资、简化流程、新技术、集中融资和采购不足以实现最佳公共利益。受制于其他疫苗市场的动态变化,有效、公平地获得 COVID-19疫苗一直存在很大问题。由于疫苗生产和分销价值链缺乏透明度和政府监督,各国政府在国内和国家之间难以最有效地规划和使用疫苗。截至 2022 年 10 月,通过各种机制在全球范围内提供了约 150 亿剂疫苗,尽管这一数字令人印象深刻,但COVAX仅占其中的 12%,这表明要更公平地服务于所有人群并结束未来的大流行,需要的不仅仅是在融资和采购方面的努力。我们需要加强政府对疫苗生产和分配的监督,并在服务国家利益和全球公共卫生目标之间取得更好的平衡。实现这一目标的唯一途径是国家间的高层外交,以及预先制定在疫苗短缺时期具有约束力的分配规则。我们还必须努力营造更有利的知识产权环境,积极开展技术转让,建设和保留当地的技术和监管能力。我们应该认识到,额外的专用和永久生产能力成本高昂,不仅应将其作为满足当前疫苗需求的手段,还应将其作为满足未来公共卫生需求的保障。
在COVID-19大流行期间的新做法和一些经验教训的基础上,我们有机会建立疫苗开发和获取的新模式。这一新模式可纳入新的大流行病预防、准备和应对国际协议。在这一新模式中,我们呼吁利益相关方共同承担各自的责任,即各国政府承诺:
1. 尽早制定基于证据的战略目标并发挥领导作用,为全球健康的集体利益服务,承担风险并积极投资,以满足当前需求并为未来的紧急情况做好准备。
2. 通过投资于新疫苗技术、区域研发和制造中心,以及促进监管协调,加强市场准备工作。
3. 确保疫苗价值链的透明度和监督,以加强健康影响;确定各国在疫苗短缺时期开展合作的原则和运作机制,包括知识产权以及投入和货物的流通。
世卫组织对各界的呼吁
我们呼吁业界承诺:
1. 确保各项活动符合世卫组织的指导方针:研发工作侧重于世卫组织的优先病原体清单和目标产品特征,在低收入国家开展更多临床试验,有针对性地为全球政策需求提供信息,加快数据提交以获得监管审批和预认证。
2. 制定技术转让规定,确保疫苗价值链的透明度。
3. 承诺采取具体措施,以公平为导向分配疫苗。
我们呼吁国际组织和合作伙伴承诺:
1. 根据《2030 年免疫议程》,重点实现全球公共卫生优先事项,将其作为各组织战略、优先事项和利益的总括。
2. 支持符合各组织使命的国家倡议和项目,避免重复投入。
3. 继续呼吁技术转让并实施关于公共卫生产品市场透明度的决议。
在下一次大流行中,这种模式将通过更快、更协调和更公平的全球应对措施减少各地的疾病,从而满足公平和国家利益。在大流行之间,这种模式将使领导层能够更大胆、更协调地改善所有人获得疫苗的机会。
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