“如何在东南亚国家顺利开展临床试验及产品注册上市”网络研讨会(第一场)圆满召开

      2023年10月23日,中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会(CPIVC)成功举办了关于“如何在东南亚国家顺利开展临床试验及产品注册上市”的网络研讨会。此次会议根据会前的调研反馈进行策划,针对性强;会议邀请了东南亚地区知名的传染病和疫苗领域专家、主要研究者和当地CRO代表进行分享和讨论,与业界同仁共同探讨国内企业与东南亚地区疫苗行业的合作策略。

      除主持讲者嘉宾外,近150名专业人员上线参会,5位讲者分享了不同主题,并与参会者在线互动交流。

      作为菲律宾当地诸多疫苗临床研究的主要研究者,菲律宾马尼拉大学名誉教授Lulu Bravo是当天的第一位讲者,她提纲挈领地解读了WHO2030年免疫议程》的全球疫苗和免疫的愿景与战略,呼吁2030年消灭或减少对人类健康有重大威胁的传染病需要各界在七大重点战略(其中包括研究与创新)的持续努力。

      药学专家兼疫苗领域资深顾问Hans Bock博士从东南亚国家的经济发展、传染病的流行病学、临床研究中心的筛选、注册审批等方面介绍了在东南亚国家开展疫苗临床研究的优势,为国内疫苗企业出海的规划梳理了整体的考量思路。

      随后,菲律宾马卡蒂市热带病基金会医学研究部主任Rosario Capeding教授深入讲解了东南亚地区常见传染病的疾病负担以及PCVRSVHPV等疫苗的研发与应用,强调了加速临床研究、选择研究中心需要考虑当地疾病防控和流行病学基础。

      资深注册顾问Grace Castaniaga女士用详尽的资料展示了东南亚各个国家注册监管体系的国际认证水平、临床研究申请及申报的资料要求、市场准入的成功要素等等,具体的实操经验备受欢迎,并在互动环节对与会者的问题进行了解答。

      最后一位出场的讲者是Celero(CRO)公司总裁Adham Rezk先生,他概述了东南亚整体疫苗研究情况和市场规模,分析了东南亚国家的市场潜力和研发优势,重点推荐越南、印度尼西亚、菲律宾和泰国可作为开拓海外市场的优选。

      最后,CPIVC副主任委员刘建忠先生作为会议主席总结发言,对各方给予会议的大力支持表示感谢,并指出CPIVC助力全球健康的使命需要疫苗行业同仁在研发、生产及商业化等方面开展更加广泛的合作,国促分会也将为国内外信息和资源的交流整合创建平台并持续推动。

      此次会议是由CPIVC主办的旨在讨论海外疫苗临床试验开展及产品注册上市的系列会议之一,也是继2023年5月探讨“如何在非洲开展疫苗临床试验”之后的第二次网络研讨会,希望业界同仁持续关注公众号通知,期待推动更多关于疫苗企业国际化的思考和讨论,共同助力疫苗行业国内外合作共赢的发展。