CPIVC资讯(2023年2月16日-2023年2月22日)

深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司民海生物与巴基斯坦合作方签署协议,双方就共同推动康泰生物13价及23价肺炎疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作。
资讯封面图
  • 中国疫苗行业协会动态

       第二十六期课程内容:疫苗工艺对无菌取样和无菌连接操作的需求、一次性无菌取样和无菌连接解决方案、一次性无菌取样和无菌连接在疫苗工艺的应用实例。
【CAV直播课堂】一次性无菌取样及无菌连接技术在疫苗工艺中的应用(2月22日 19:00-19:40)
——摘自中国疫苗行业协会

      第二十五期课程内容:生物安全性法规及其测试要求,新型快速检测方法介绍,具有妇之能力的病毒检测,当前法规变化的趋势讨论。
【CAV直播课堂】生物制品生物安全性测试趋势讨论(1月13日 19:00-20:00)
——摘自中国疫苗行业协会

      第二十四期课程内容:生物安全性法规及其测试要求,新型快速检验方法介绍,具有复制能力的病毒检测,当前法规变化的趋势探讨。
【CAV直播课堂】生物过程分析仪助力实现生物工艺控制优化(1月11日 19:00-19:30)
——摘自中国疫苗行业协会   

   

  • 疫苗国际合作资讯

      康泰生物(300601)官微消息,2月15日,深圳康泰生物制品股份有限公司全资子公司民海生物与巴基斯坦合作方签署协议,双方就共同推动康泰生物13价及23价肺炎疫苗在巴基斯坦的注册、上市、经销许可等事宜达成合作。
康泰生物:与巴基斯坦合作商签署协议 共同推动13价及23价肺炎疫苗在当地注册销售 
——摘自网易新闻

      SK生物科学(SK Bioscience)宣布公司董事会正式决定启动建设“松岛全球研发中心”,研究开发中心占地30413.8平方米,包括此前的3300万美元(419亿韩元),总投资为2.61亿美元(3257亿韩元)。
 SK生物科学宣布有史以来最大投资!建设全球研发中心,运营疫苗研发开放实验室 | 前线 
——摘自新浪新闻

      三叶草生物-B2月20日公告,集团与国光生物科技股份有限公司达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议,这款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。该独家协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后,在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS),并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗,包括下一代流感疫苗。
三叶草生物-B:四价季节性流感疫苗达成在中国独家商业化协议
 ——摘自百度新闻

 

  • 科学防控

      近日,2023年常见传染病疫情防控及疫苗规范使用专家研讨会在广州召开。广州疾控专家王鸣在会议上表示,冬春季为水痘发病高峰期,人群普遍易感,其中以5至9岁儿童为主,需谨防校园传播。
水痘即将进入高发期,疾控专家提醒水痘疫苗接种2剂次才足够
——摘自深圳新闻网

      二次感染风险不容忽视。新型冠状病毒存在多种变异毒株,不同的变异毒株产生的影响是不同的,患者在第一次感染新型冠状病毒后,体内会存在特异性的抗体,但是随着时间的延长,抗体对人体的保护功能会逐渐下降,如果患者免疫力比较低,有可能会出现二次感染的情况,另外如果不注意防护,二次感染的几率会上升。
“阳康”后尽早接种新冠疫苗是预防二次感染的正确方式
 ——摘自网易新闻

      幼儿园、学校是人员集中、密度比较大的场所之一,有限的教室空间、学生间玩耍嬉戏互相接触频繁等,都极易造成病原的传播。一旦没有及时采取控制措施,更是极易造成传染病聚集性疫情。
不止新冠和流感!上海疾控提醒:近期这些传染病高发,注意防范
——摘自腾讯新闻

 

  • 学术前沿

      新冠疫情三年以来,越来越多的证据表明,新冠不只是一种呼吸系统疾病,而是会影响人体多个组织和器官。
JAMA子刊:感染新冠后,糖尿病风险高2.35倍
——摘自梅斯医学

      (观察者网 讯)医学专业期刊《柳叶刀》(Lancet)2月16日刊登的一项研究表明,新冠病毒感染可提供的防重症自然免疫力可长达10个月,使住院和死亡风险降低88%。
《柳叶刀》:新冠感染可提供10个月防重症自然免疫力
——摘自新浪新闻

      在2022年8月10日,国务院联防联控机制举行新闻发布会上专家进行研判,认为秋冬季出现较高水平的流行性感冒流行风险偏高。目前,全球仍然处于新冠感染大流行,因此在秋冬季或者是冬春季,有可能出现流行性感冒。
流行性感冒与新冠感染的抗病毒药物有何不同?
——摘自梅斯医学

 

  • 联合国儿童基金会(UNICEF)资讯

      【联合国儿基会采购1800万剂疟疾疫苗】联合国儿童基金会(儿基会)16日宣布,已签订总额高达1.7亿美元的疟疾疫苗采购合同,未来3年将提供1800万剂疟疾疫苗,以期保护数以百万计儿童免受这种可致命疾病的侵害。
联合国儿基会采购1800万剂疟疾疫苗
——摘自东方财富网

      世卫预认证是包括联合国儿童基金会在内的国际机构和国际组织批量药品采购的重要准入标准,也是对企业研发、临床、生产和质量体系的一次系统性检查。“通过世卫组织预认证,意味着药品的质量获得了世卫组织的肯定,是打开全球市场非常重要的一步,也是疫苗全球供应的渠道之一。
国内首款水痘减毒活疫苗通过世卫组织预认证 国产疫苗加速远航
——摘自百度新闻

      中国自首次通过疫苗国家监管体系评估以来,有国产乙型脑炎减毒活疫苗、I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过WHO的疫苗预认证,进入国际采购清单,被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购,相关产品已经出口至数十个国家和地区。
中国疫苗监管体系通过世界卫生组织评估
——摘自中国网

     

  • 疫苗相关法律法规、管理办法解读

      《疫苗管理法》进一步强调和明确了要加强信息公开。一方面,要求监管部门批准后要及时公布批准的说明书、标签,还有监管部门批签发的结果等;另一方面,对疫苗上市许可持有人也提出了全面、系统、明确、具体的要求,包括产品的信息、标签、说明书、质量规范执行情况,批签发情况,甚至包括投保疫苗责任强制险的情况,都要向社会及时公开;此外实行疫苗的安全信息统一发布制度。 
《中华人民共和国疫苗管理法》——解读
——摘自中国政府网

      为贯彻落实药品追溯相关法规,国家药监局规划实施药品信息化追溯体系,按药品剂型、类别分步推进。
图解政策:有关疫苗追溯标准规范的解读(一)
——摘自国家药监局官网

      《疫苗管理法》坚持以人民为中心的思想,将中央部署的疫苗监管新举措以法律形式固化,将分散的疫苗管理规范整合集成,对疫苗研制、生产、流通、预防接种及监督管理作出系统性规定,以立法促改革,以立法强监管,以立法保权益。
国家药监局关于宣传贯彻《中华人民共和国疫苗管理法》的通知
——摘自国家药监局官网

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