我国的疫苗企业国际化尚处在起步阶段，痛点非朝夕能解，需各方通力合作，更需企业长期耕耘自身能力的培养、政策环境的改善、国际市场的认可、与海外合作方的信任建立。
第四章：对中国疫苗企业出海的建议及应思考的关键问题
三点建议助力中国疫苗出海
建议一：转变出海观念，量身定制策略：公司决策者应建立三重国际化观念。“价值化”将国际化作为产生业务价值的市场领域，“系统化”自上而下系统性地开展国际化工作投入资源，“长期化”提前布局未来市场机会和提升能力，规划研发及商业动作。
建议二：增强监管沟通，共寻结题方案：领先企业可利用协会平台，讨论最迫切的议题争取与监管机构的沟通讨论。换位思考疫苗产品的特殊性和小众性，理解监管风险控制的底线，找到适宜试点和创新的领域。在反馈困难的基础上，系统化整理阐述企业内部风险控制的证据，并合力提出可行的方案，倡议监管落实具体的指导原则。
建议三：提升核心能力，参与国际社群：志在走向国际的疫苗企业应从今天起在内外两方面双管齐下。内部能力上，抢人才、练内功，主动收集国际市场信息，大胆启用当地人才，积极参与国际活动，从跟随到参与再到影响国际规则制定。海外市场上，积极布局合作方网络，争取国际组织的支持项目，吸引国际资源，利用行业协会等活动场景增进商务拓展机会。
成长坐标定位和国际案例分析
按照企业发展成熟度和海外市场探索阶段，国际上已有几种疫苗企业类型作为范式，可作为中国疫苗企业的发展愿景，如图13 。
韩国SK Bioscience（SK）是一家由本土传统疫苗企业成功转型中型国际化企业的代表公司。2018年SK作为独立公司正式成立，自此加快了国际化的步伐，主要从国际业务拓展、国际商业合作、国际组织合作方面进行布局（见图14）：
在过去的5年间，SK的国际化取得了不俗的成绩，海外业务收入在2020-2021年间增长了8倍，2022年国际业务收入接近2亿美元，其关键的成功要素有：
树立国际战略，重视品牌经营：SK将打造良好的国际化品牌作为核心战略，积极推进产品海外上市与公共采购，在中东、东南亚和美国布局产业，同时积极投身国际议题以提升影响力，如参与CEPI“100天计划”、打造mRNA疫苗研发平台等。
建立合作网络，借力资源发展：SK从国际组织获得大量研发资金与技术支持，其中CEPI累计投资3亿美元。与跨国企业合作进一步提升了SK的创新与商业能力，同时也十分重视国际人才网络的搭建。SK将在新建的研发中心运营开放实验室，作为国际组织和生物制药公司的联合研究空间，并为其他国家提供培训。
夯实核心业务，加速国际拓展：SK强大的研发与生产能力为其国际化提供了有力支持。其自有研发中心有近20年历史，4大技术平台，10余条管线。SK也是符合国际标准的、韩国最大的疫苗工厂之一，未来还将把产能扩大5倍。近期，SK还投资2.6亿美元兴建具有创新研发和生产能力的全球研究与工艺开发中心。
政府全面支持，获益国家品牌：韩国政府将全球健康作为战略重点，投入大量资源，巧发力、树品牌。韩国政府承诺对Gavi超5亿美元的捐款，同时吸引国际组织入驻，包括IVI（International Vaccine institute, 国际疫苗研究所）和WHO生物制造培训中心。此外，还简化监管流程，加速本土疫苗产品海外上市。
“后疫情时代”值得思考的问题
“风过留声，雁过留痕”，新冠影响仍在对企业未来5-10年的发展选择产生作用。而新时期企业也面临更多的战略思考，例如：
国际化势在必行，国际市场对企业长期发展的价值定位是什么，以及与之匹配的能力和资源要求有哪些？
“后新冠时代”的出口产品线和下一步管线及技术平台研发投入如何规划，以把握下一次机会窗口？
如何个性化定制自身的出海路径，并结合行业整合的趋势和选择海外伙伴，形成能产生实际业务价值的商业模式？
中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会期待以本报告为起点，与站在“十字路口”的企业家和创始人们共同思考和讨论有关国际化这题的诸多话题，并支持实际的企业行动，共同推动企业国际化发展和行业进步。
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来源 | 中国疫苗行业协会