东南亚疫苗市场动|疫苗前沿全球速递-202611

印尼药监局批准新生儿轮状病毒疫苗Bio-RV上市

印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）向 PT Bio Farma公司核发Bio-RV新生儿轮状病毒疫苗上市许可。该疫苗由PT Bio Farma与默多克儿童研究所（MCRI）联合开发，属于口服轮状病毒减毒活疫苗，用于预防轮状病毒感染所致胃肠炎。免疫程序共3剂：首剂在出生后0~5天接种，第2剂、第3剂分别于8~10周龄、12~14周龄接种。Bio-RV源自候选疫苗 RV3-BB，毒株基于MCRI研发的新生儿轮状病毒毒株。本次上市许可，代表BPOM已按照现行法规标准与相关要求，完成该疫苗安全性、有效性及质量的审评。

链接：https://www.biofarma.co.id/id/announcement/detail/biorv-vaksin-rotavirus-neonatal-kolaborasi-bio-farma-dan-mcri-peroleh-izin-edar-bpom-ri

印尼积极研发结核病疫苗

在结核病发病风险居高不下的背景下，印度尼西亚持续推进结核病消除工作，积极参与结核病疫苗研发。卫生部药品与医疗器械司司长Lucia Rizka Andalusia在印尼药品研究协会年度会议上表示，疫苗研发仍是根除结核病的关键举措，同时着重指出：印尼结核病疾病负担位列全球第二，仅次于印度，因此疫苗研发对印尼而言尤为重要。

链接：https://en.antaranews.com/news/430041/indonesia-actively-develops-vaccines-to-accelerate-tb-elimination

越南接种超10万剂EV71手足口病疫苗

越南疫苗接种中心系统（VNVC）在两周多时间内，完成超10万剂EV71手足口病疫苗的接种。自2026年9月25日起，VNVC在全国31个省市近300个接种点同步开展疫苗接种服务，以保障大城市、农村及山区儿童均可就近接种这款新疫苗。该疫苗于2026年3月获越南卫生部批准上市，适用人群为2月龄至6周岁以下儿童。据越南卫生部通报，自本年度以来，该国手足口病报告病例已超11万例，死亡近10例。

链接：https://news.laodong.vn/xa-hoi/vnvc-tiem-hon-100000-lieu-vaccine-tay-chan-mieng-nhieu-tre-vung-cao-duoc-tiep-can-som-1781698.ldo

越南拟最早自2028年始投产高技术疫苗

越南疫苗公司（Vietnam Vaccine）与赛诺菲宣布双方合作迎来新里程碑：将在VNVC疫苗与生物制品生产基地生产赛诺菲高技术疫苗。赛诺菲核心下一代疫苗计划最早于2028年在越南实现本地化生产。赛诺菲国际疫苗业务负责人Stephen Alix表示，凭借超过百年的疫苗生产经验，赛诺菲将此合作视为长期项目，涵盖科研协作、人才培养、产能建设，以及保障符合国际标准的质量与安全管控等。

链接：https://vnvc.vn/en/news/vietnam-to-begin-manufacturing-high-technology-vaccines-at-the-vnvc-vaccine-and-biological-manufacturing-plant-as-early-as-2028/