广东珠海，2023年4月14日——中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会（以下简称“国促分会”）于第22届中国生物制品年会举办“疫苗国际合作生态研讨论坛”，并在论坛上发布和解读了《中国疫苗行业国际合作发展报告2023》（以下简称《报告》）。《报告》基于国促分会历时8个月的调研，期间项目组梳理分析了国内和国际疫苗市场数据，访谈了30多位行业顶尖企业的负责人及业界专家。《报告》对全球疫苗产业和市场机遇进行了深度分析和扫描，梳理了企业出海路径和痛点，并提供了应对这些挑战的系统性建议。
图为疫苗国际合作生态研讨论坛现场，会议吸引了近300名观众参加
新冠大流行促使各国加大了对研发和生产新疫苗的投入，也让全球疫苗行业驶入发展快车道。2019-2021三年间，全球疫苗市场规模从380亿美元猛增到1410亿美元。在此背景下，中国疫苗企业趋时适治，抓住机遇，在新兴市场崭露头角。以国药、科兴和康希诺等为代表的中国企业，在技术研发、资金投入、管线建立、监管合规和基础设施建设上取得了长足进步。
无论在发达国家还是在发展中国家，疫苗行业都具有规划周期较长的特点。新冠疫情驱动的市场增长已达峰并逐渐回调，但这并不意味着中国疫苗企业出海将止步于此。“后新冠时代并不是回归到新冠之前的情况，而是会产生一些新的整合和升级。我们认为这些变化将带来国内疫苗行业的新机遇。”国促分会秘书长、帕斯适宜卫生科技组织（PATH）上海代表处中国国家代表袁瑗表示。
《报告》认为，在内外因素作用下，国际化将成为中国疫苗企业的“必修课”。向内看，国内儿童疫苗市场增长潜力见顶，同时HPV疫苗等热门品种即将陷入同质化的激烈竞争；向外看，新冠疫情凸显出疫苗分配不公问题，给世界各国，特别是以非洲国家为代表的发展中国家敲响了警钟。这些国家对疫苗本地化生产的重视与投入，为中国疫苗企业进入其市场创造了机会。“我们预计未来有更多中国疫苗企业走出国门，走向世界。因此，在中国疫苗行业协会支持下成立的国促分会，致力于搭建一个疫苗行业学术交流及产业合作的国际性综合服务平台，推进互通有无、取长补短，助力中国疫苗企业出海，为全球健康事业贡献中国智慧。”国促分会副秘书长、中义北京健康研究院高级战略官麻海虹说。
图为麦肯锡全球董事合伙人辛梦苇解读《中国疫苗行业国际合作发展报告2023》
《报告》梳理出中国疫苗企业出海的“七大路径”，按成熟度分为高、中、低三档。其中，通过世界卫生组织预认证进入国际采购，属于高成熟度路径之一。自2013年首支国产疫苗通过世卫组织预认证起，中国疫苗已有10个品规通过预认证，另有3款新冠疫苗被纳入世卫组织紧急使用清单。在不断探索中，疫苗企业逐渐意识到，预认证是进入中低收入市场的敲门砖和企业出海能力的试金石。尤其是在监管能力不足的发展中国家，是否拥有预认证资格对产品上市速度甚至可行性起到决定性作用；另一方面，预认证也让企业在商业价值上得到回报，例如科兴的甲肝疫苗在通过预认证之后，其国际销售额提高10倍之多。
《报告》还总结了中国疫苗企业出海的“五大痛点”，分为内部和外部两个层面：在内部层面，高层意识和国际化策略缺位、国际化和核心业务能力待提升、监管政策与产业国际化待协调等是中国疫苗企业普遍面临的挑战。在外部层面，本地合作方网络搭建大多仍处于起步阶段，缺乏当地资源和人才常常掣肘国际化战略的实施。针对这些具有普遍共性的挑战，《报告》在最后部分为中国疫苗企业提供了三条建议。
首先，转变出海观念，量身定制策略。公司决策者应不断拓宽国际化视野，建立“价值化”、“系统化”和“长期化”的三重国际化观念。其次，加强监管沟通，共寻解题方案。领先企业可利用国促分会等平台，达成行业共识，讨论最迫切的议题，争取与监管机构的沟通讨论。换位思考理解疫苗产品的特殊性和小众性，理解监管风险控制的底线，争取适宜的创新和试点空间。最后，企业需要提升核心能力，参与国际社群。“后新冠时代”的国际合作是全方位的和全链条的，也是与国内市场充分流动和相辅相成的。志在走向国际的疫苗企业应从今天起在内部能力、海外市场双管齐下做到“内外兼修”，积极参与国际活动与社区建设，将对企业的长期发展颇有裨益。
除了《报告》的发布和解读环节之外，本次疫苗国际合作生态研讨论坛还特邀国内外专家，就全球药政形势、疫苗海外临床研究的运营实施、国际疫苗市场需求分析及趋势等议题发表主旨演讲，并围绕如何促进中国疫苗行业的国际合作展开圆桌讨论。
图为由国促分会秘书长袁瑗（左一）主持的圆桌讨论环节，嘉宾从左至右依次为国药中生国际合作部主任李萌、沃森生物业务发展总监王子龙、药明海德首席执行官董健和艾棣维欣董事会主席兼首席科学家王宾
国促分会委员、艾昆纬企业管理咨询（上海）有限公司高级执行总监车艳博士作为主持人对论坛进行总结。她认为在本次会议上呈现的主旨演讲和《报告》，为中国疫苗企业出海提供了一个系统而全面的指引。然而回答诸如国际市场对企业长期发展的价值定位是什么、如何个性化定制自身的出海路径、如何结合行业整合的趋势和选择海外伙伴等关键问题，还需要企业因地制宜、实事求是地进行摸索和回答。“国促分会将以今天的会议和发布的报告为起点，与疫苗国际合作生态中各相关方一道，共同思考和讨论有关国际化这一命题的诸多话题，并给予企业切实的帮助和支持，共同推动中国疫苗企业国际化发展和行业进步。”车艳说。
中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会
中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会（国促分会）作为中国疫苗行业协会下设的分支机构，其成员包括疫苗研发、生产质控、监管、疾病防控、公共卫生、免疫规划、临床医学等领域的专家学者、企事业单位及社会机构。国促分会以引领全球疫苗行业发展、助力全球健康为愿景和使命，致力于搭建一个疫苗行业学术交流、产业合作的国际性综合服务平台，推动全球疫苗及其相关生物制品行业发展，促进科技创新，加强国际合作，为全球健康提供强有力保障。核心业务范围涵盖国际交流合作服务、国际市场分析及研究报告、行业分析报告与咨询建议、会议活动、培训辅导5大方面。国促分会与比尔及梅琳达·盖茨基金会和帕斯适宜卫生科技组织（PATH）在加强国际交流与合作、促进创新疫苗和技术发展等方面有密切合作。